‍如今众多创业者会选择使用可靠的虚拟地址来注册公司，这不仅能让人省心，还能省下一大笔租赁办公场地的费用，然而却不是所有行业的公司都能使用虚拟地址进行注册。

有位小伙伴问小编，我在成都没有地址，可以注册医疗器械企业吗？

不可以！由于医疗器械企业必须拥有医疗器械经营许可证才能合法合规地销售医疗器械，再加上办理医疗器械经营许可证的必须具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所，因此，没有地址是没有办法注册医疗器械企业的。

1. 经营场所

如果你要经营的是二类医疗器械，那么场地要大于40平米，如果是住宅的话，还需提供住改商的无业证明；如果你要经营的是三类医疗器械，那么场地要大于120平米，独立的办公室和独立的仓库面积分别要在60平米以上。注意，三类的场地必须是商铺或办公，住宅必须是独栋别墅，办公室和仓库不能有卫生间，仓库要标注待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。

2. 人员要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

因此，三类医疗器械经营企业负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

二类医疗器械经营企业的负责人要能具备中专以上学历或者是初级以上的职称，相关质检机构负责人需要具有大专及以上学历或者是中级以上的职称才行。

3. 医疗器械经营许可证

如果你的企业所经营的是三类医疗器械，那么你就需要去办理医疗器械经营许可证；如果你的企业所要经营的是二类医疗器械，虽说不需要进行办理医疗器械经营许可证，但需要进行备案管理。

综上所述，注册一家医疗器械企业不仅需要准备好注册时的材料，还需要找好相关的人员和经营场所，当然，最主要的还是要记得办理医疗器械经营许可证！

说到这，有很多小伙伴会问，为什么不说一类医疗器械呢？由于一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，因此经营一类医疗器械是不需要许可和备案的。如果你们想知道一类的医疗器械企业如何注册，可以在私信小编或者是在评论区留言，小编找个时间单独出一篇文章。

今天分享的内容就到这里，已经阅读完毕的你还有疑问的话，可以私信或留言小编，小编在看到后的第一时间都会回复的！如果你在注册公司和办理资质许可证上遇到了难题，也可以来找小编聊聊！