医疗器械许可证代办案例：从资质缺失到合规经营的跨越
作者：小编 日期：2025-06-25 点击数：
创客伙伴财税已助力 500 + 医疗器械企业完成资质代办，真实案例见证专业服务如何突破资质瓶颈，提升市场竞争力。 一、初创企业：二类经营许可极速拿证
某西安医疗器械销售公司：
- 采用创客伙伴「二类许可极速套餐」，7 天内完成人员招聘、50㎡仓储整改；
- 20 天获取二类经营许可，同步完成「医保定点资质」关联申请，成为区域首批合规经营企业，年度销售额突破 1000 万元。
二、中型企业：三类生产许可破局
某苏州体外诊断试剂制造商：
- 因「洁净车间布局不合理」「注册证过期」多次被驳回；
- 创客伙伴团队重构「生产工艺流程」，协助更新 3 项产品注册证，60 天内完成 300㎡洁净车间改造；
- 三类生产许可一次性通过，获「高新技术企业」认证，企业所得税税率从 25% 降至 15%，年度税费节省 120 万元。
三、集团企业：多品类资质协同代办
某深圳医疗科技集团：
- 需同时办理「二类经营 + 三类生产 + 一类备案」多资质；
- 创客伙伴制定「资质矩阵代办方案」，同步推进 15 个产品的注册与许可；
- 180 天完成全品类资质布局，成为国内少数具备「研发 - 生产 - 销售」全链条资质的企业，承接国际订单金额超 5 亿元。
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